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在加快新疫苗开发的过程中,为 50 岁以下的人注射冠状病毒加强针

在加快新疫苗开发的过程中,为 50 岁以下的人注射冠状病毒加强针

暂停

冠状病毒疫苗的加强剂量 对于 50 岁以下的人,他们被停职,因为拜登政府试图 加速度 据联邦卫生官员称,秋季疫苗接种活动针对的是现在流行的 Omicron 子变种。

三名不愿透露姓名的官员表示,官员们希望疫苗制造商——Moderna、辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech——能够尽快在 9 月中旬之前提供更新的疫苗,而不是在秋季晚些时候。他们没有被授权。说到这个问题。

补货的助推器将包含来自 微米变量 BA.4 和 BA.5 除了原来的公式是 基于 2020 年初全球流行的病毒版本。希望重新设计的助推器能够更有效地应对不断演变的病毒。

6 月下旬,FDA 顾问 推荐的 该机构在改造后的助推器中包括 omicron 组件 方向 厂商这样做。 两家公司表示,他们可能会在 10 月份推出新产品。 但从那以后,官员们一直敦促公司加快生产镜头的步伐。 官员们表示,如果新的加强剂在 9 月初和中旬之前可用,政府不太可能允许 50 岁以下的人使用第二剂现有的加强剂。

尚未作出最终决定; 官员们正在等待制造商提供有关如果秋季活动比预期提前开始是否会有足够的返工镜头供应的信息。 预计将在几天内做出决定。

FDA 表示正在评估目前的情况,包括显示住院人数增加的数据,并将根据所有可用证据做出关于加强剂的决定。

Moderna 的发言人 Chris Ridley 表示,该公司致力于加快新配方疫苗的供应,“以满足全球监管机构的需求和公共卫生要求”。 辉瑞拒绝就疫苗管理决定发表评论。

目前,唯一有资格获得第二剂冠状病毒加强剂的人群是 50 岁或以上的人和 12 岁或以上免疫系统受损的人。

本月提前,政府官员说他们正在研究一项计划,允许所有成年人有第二次助推器,以避免由更具传染性的 omicron 子变体(如 BA)引发的病毒激增。 5-逃避一些免疫保护和 再次感染风险增加.

白宫冠状病毒协调员 Ashish Jha 和白宫首席医疗顾问 Anthony S. Fauci 倾向于在今年夏天更广泛地使用加强疫苗,并呼吁迅速做出决定。 但官员们表示,食品和药物管理局的首席疫苗官彼得·马克斯有一些担忧。

随着辩论在 7 月下旬继续进行,官员们越来越担心关闭窗口以鼓励年轻人不时服用第二剂加强剂,并在今年晚些时候重新注射。

美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·沃林斯基周五表示 华盛顿邮报直播 她的机构正在与 FDA 讨论为所有成年人提供第二次助推器,但这最终是 FDA 的决定。

“FDA 应该采取行动,允许 50 岁以下的人接种第四剂,”Walinsky 说。 “与此同时,我们正在做的另一件事是计划秋季并了解它的影响,以及我们将在哪里走向秋季,这只有六周了。”

一些外部专家支持让所有成年人获得第二剂当前加强剂的想法——特别是在第一剂加强剂提供的保护减少的情况下。 这也将允许拜登政府使用已达到有效期的疫苗剂量,否则这些疫苗将被丢弃。

但其他专家警告说,当前加强剂的第二剂不会提供太多好处,可能会造成一些伤害。 保罗 A 说。 费城儿童医院疫苗教育中心主任兼美国食品药品监督管理局外部顾问奥菲特最近表示,反复接种同一种疫苗会导致一种被称为“印记”的现象,即个体的免疫系统会增长. 对以前版本的病毒有高度针对性的反应,未能适应这种病毒的演变。

联邦政府已同意购买 1.05 亿剂 辉瑞-BioNTech 的重启疫苗 32亿美元。 每剂 30.50 美元,这是政府在 2020 年为原始疫苗签订的初始合同的溢价,当时疫苗的价格为每剂 19.50 美元。

预计政府将很快与 Moderna 签订合同。

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