许多男性可以安全地避免或延迟放射治疗和手术

临床试验表明，延迟局部前列腺癌的治疗不会增加死亡风险。

前列腺癌的主动监测与放疗或手术的 15 年生存率相同，是同类研究中规模最大的。

由牛津大学和布里斯托尔大学领导的 ProtecT 试验的最新结果于 3 月 11 日在米兰举行的欧洲泌尿外科协会 (EAU) 会议上公布，并发表在 新英格兰医学杂志。

该试验由美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 资助。

尽管接受主动监测的男性——包括定期检查癌症的检查——比接受放疗或手术的男性更有可能患上或传播癌症，但这并没有降低他们生存的可能性。

该试验还发现，放疗和手术对泌尿和性功能的负面影响比之前认为的要长得多——长达 12 年。

牛津大学的首席研究员 Faridi Hamdy 教授表示，结果表明，在诊断出局部低危和中危前列腺癌后，不需要仓促做出治疗决定。

“很明显，与许多其他癌症不同，前列腺癌的诊断不应该是恐慌或草率决定的原因，”他说。 “患者和临床医生可以而且应该花时间权衡不同治疗的潜在利弊，因为他们知道这不会对他们的生存产生负面影响。”

该试验在九个英国中心进行，是同类研究中持续时间最长的。 它是第一个全面评估三种主要治疗方案的公司：针对局限性前列腺癌男性的主动监测、手术（根治性前列腺切除术）和激素放疗。

1999 年至 2009 年间，英国 1643 名 50-69 岁的男性在 PSA 验血后被诊断患有前列腺癌，他们同意随机接受主动监测 (545) 或根治性前列腺切除术 (553) 或根治性放疗 (545) ). 研究小组平均跟踪这些男性超过 15 年，以测量死亡率、癌症进展和扩散以及治疗对生活质量的影响。

他们发现，无论接受何种治疗，大约 97% 被诊断患有前列腺癌的男性在确诊后都能存活 15 年。 大约四分之一接受主动控制的男性在 15 年后尚未接受任何侵入性癌症治疗。

三组患者在总体身心健康方面报告了相似的总体生活质量。 但事实证明，手术或放疗对泌尿、肠道和性功能的负面影响比以前认为的持续时间要长得多。

在 2016 年发布的早期研究结果中，研究人员发现，经过十年的随访，癌症处于积极监测之下的男性发生或转移的可能性是其他人群的两倍。 假设是这可能导致男性在较长时间内接受主动监测的存活率较低。 然而，15 年的随访结果表明情况并非如此，所有组的存活率仍然很高。

Faridi Hamdy 教授说：“这是一个非常好的消息。大多数患有局限性前列腺癌的男性可能会活很长时间，无论他们是否接受侵入性治疗以及他们的疾病是否已经转移，因此快速决定治疗是没有必要，会造成伤害。”

“现在也很清楚，一小部分患有侵袭性疾病的男性无法从目前的任何疗法中受益，但可以及早接受治疗。我们需要提高识别这些疾病的能力以及治疗它们的能力。”

布里斯托大学的联合研究员 Jenny Donovan 教授说：“患者和临床医生现在掌握了有关治疗的长期副作用的必要信息，以便更好地了解其益处和危害之间的权衡。生存不再是决定治疗时的一个考虑因素——因为这是相同的“对于所有三种选择。现在被诊断患有局限性前列腺癌的男性在做出关于选择哪种治疗的艰难决定时可以使用他们的价值观和优先事项。”

该试验还强调了当前预测哪种前列腺癌最有可能快速生长和转移的方法的缺点。 最初，所有招募到试验中的人都被诊断出患有局部癌症，其中 77% 被认为是低风险的。 使用更现代的方法进行的重新评估表明，现在被认为是中等风险的人数要多得多——在大约 30% 的男性中，这种疾病已经扩散到前列腺外。 这意味着研究参与者的分数和疾病比最初想象的要高。 尽管有这一发现，死亡率仍然很低，即使患有中度疾病的男性被延迟或没有接受根治性治疗。 一些后来死于前列腺癌的男性在诊断时被评为低分，研究人员强调这是一个值得关注的问题。

杜塞尔多夫大学科学会议办公室主席兼杜塞尔多夫大学泌尿科医生 Peter Albers 教授说：“在主动监测下更大的疾病进展并未转化为更高的死亡率这一事实对泌尿科医生来说是令人惊讶和鼓舞的“它比这次试验时先进得多，因此我们有可能进一步改善这些结果。这对患者来说是一个重要的信息，即延迟治疗是安全的，特别是因为这也意味着延迟副作用。 “

“但同样清楚的是，我们对这种疾病的生物学知识仍然不够了解，无法确定哪些癌症最具侵袭性，因此迫切需要对这一主题进行更多研究。”

参考资料：“前列腺癌监测、手术或放疗后十五年的结果”，作者 Freddy C. Hamdy，FRCS (Urol)，F.Med.Sci。 珍妮湖多诺万博士 , F.Med.Sci., J. Athene Lane, Ph.D., Chris Metcalfe, Ph.D., Michael Davis, M.Sc., Emma L. Turner, Ph.D., Richard M. Martin, BM学士，博士 .D., Grace J., M.Sc., Eleanor I. Walsh, MA, Richard J.), Andrew Double, FRCS (Orwell.), Alan Doherty, FRCS (Orwell.), David Gilat, FRCS (Urol), Vincent Gnanaprajasam, Ph.D., FRCS (Urol.), Owen Hughes, FRCS (Urol.), DM, Roger Kockelbergh, DM, FRCS (Urol.), Howard Kynaston, MD, FRCS (Urol.), Alan Paul, MD，FRCS（Urol。），Edgar Paez，FRCS（Urol。），Philip Powell，MD，FRCS，Derek J. Rosario，MD，FRCS（Urol。），Edward Rowe，MD，FRCS（Urol。），Malcolm Mason , MD, FRCR, James WF Catto, Ph.D. , FRCS (Urol.), Tim J. Peters, Ph.D., Ph.Med Science, John Oxley, MD., Farkpath。 , 内奥米·J。 Williams 博士、John Stafforth、FRCR、FRCP 和 David E. Neal，F.Med.Sci。 ProtecT 研究小组，2023 年 3 月 11 日，可在此处获取。 新英格兰医学杂志.
doi: 10.1056/NEJMoa2214122

会议：欧洲泌尿外科协会 EAU23 年会

资金来源：国家卫生研究所