Zenas BioPharma 在中国获得 1/2 期 IND 批准

马萨诸塞州沃尔瑟姆和中国上海，2022 年 7 月 31 日 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma 宣布，这是一家全球性生物制药公司，致力于为全球有需要的患者开发和商业化基于免疫的疗法。 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的研究性新药（IND）申请的批准，启动ZB001治疗甲状腺眼病（TED）的1期临床研究。 1/2期的主要目标是评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和早期疗效。

TED 是一种威胁视力的自身免疫性疾病，会导致眼眶发炎和纤维化。 由于在中国没有批准的治疗 TED 患者的治疗方法，治疗选择有限，并且涉及与严重副作用或手术干预相关的高剂量类固醇。 ZB001是一种独特的针对胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的人源化单克隆抗体，专为治疗TED而设计。

“我们很自豪 ZB001的 IND 申请在提交两个月后获得了 NMPA 的批准，这凸显了我们团队有效执行我们的开发计划的独特能力，” Zenas 首席执行官华木博士说。 “我们很高兴与中国领先的医学专家合作，加速 ZB001的开发，以满足甲状腺眼病的重大临床需求。”

Zenas BioPharma 于2020年10月将 ZB001（ Viridian VRDN-001）和其他针对 IGF-1R 的化合物的开发、制造和商业化独家权利授予 Viridian Therapeutics , Inc .。 (Viridian) 来自大中华地区。 Viridian 于 2021 年 10 月向美国食品药品监督管理局提交了 VRDN-001 的 IND，于 2021 年 12 月启动了 1/2 期临床试验，以评估北美 TED 患者的概念证明，并发布了具有强烈暗示性的中期健康志愿者数据. 候选产品具有优异的安全性和可耐受的活性。

关于 Zenas BioPharma

Zenas BioPharma 是一家总部位于美国和中国的全球生物制药公司，在为美国、中国和世界各地的患者开发和商业化免疫疗法方面处于领先地位。 Zenas 正在迅速推进一系列创新疗法，这些疗法通过我们成功的业务发展战略继续增长。 我们经验丰富的领导团队和业务合作伙伴网络提供卓越的运营，以提供潜在的变革性疗法，以改善面临自身免疫性疾病和罕见病患者的生活。 有关 Zenas BioPharma 的更多信息，请访问 www.zenasbio.com 并在 Twitter @ZenasBioPharma 和 LinkedIn 上关注我们。

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