冠状病毒消灭了一种流感病毒后，年度流感疫苗正在重新设计 – Ars Technica

美国食品和药物管理局的疫苗顾问 周四获得一致投票（12 比 0） 每年针对一种在 Covid-19 大流行期间似乎已经灭绝的病毒株的流感疫苗的一个成分将“尽快”被移除。

这次投票是在世界卫生组织上周提出类似建议之后进行的，该建议指出“应尽一切努力尽快消除这种成分”。

目前尚不清楚何时会发生消除，FDA 小组的一些顾问对过去两年的消除计划似乎进展缓慢表示沮丧，因为越来越清楚这种菌株可能会发生。 它将永远消失。

缺失的毒株是 B 型山形流感（也称为 B/Yamagata），它是每年疫苗接种的仅有的四种流感病毒之一。 自 2020 年 3 月以来，全球范围内尚未发现 B/Yamagata 病毒的确诊病例，当时大流行的冠状病毒 SARS-CoV-2 突然出现在全球舞台上，极大地扰乱了人们的生活和世界各地的其他病毒。 随后的 2020-2021 年流感季节几乎不存在。

虽然其他流感毒株和毒株此后有所反弹并恢复到正常的季节性周期，但 B/Yamagata 仍然失踪。 然而，要确定该病毒是否真正灭绝有些困难，尤其是之前在世界各地传播的病毒株。 出于这个原因，流感专家对于宣布其“灭绝”并补充年度剂量一直持谨慎态度。

但现在，在他失踪三年多后，专家们有信心说他感染的风险很低，是时候继续前进了。 事实上，保持疫苗原样可能比排除 B/Yamagata 成分风险更大。 这是因为一些流感疫苗含有灭活或弱化的病毒，要求疫苗制造商生产活病毒。 因此，如果生产过程中发生不幸事故，在疫苗中保留 B/Yamagata 会带来将病毒重新引入人类的风险。

“还有改进的空间”

但离开 B/山形说起来容易做起来难。 流感疫苗有两种剂型：三价疫苗和四价疫苗。 三重注射仅针对三个品种，不需要重新配制； 他们的目标是两种 A 型毒株（H1N1 和 H3N2）和另一种称为 B/Victoria 的 B 型毒株。 但美国等高收入国家的许多疫苗都是四价的，针对四种毒株——A型、B/维多利亚型和B/山形型——因此需要重新配制。

最简单的做法就是将B/Yamagata从现有疫苗中剔除，将四价疫苗降为三价疫苗。 但四价疫苗制造商只拥有生产四价疫苗的许可证，而没有生产三价疫苗的许可证。 在美国，目前获得许可和分发的所有疫苗都是四价的。 FDA 官员在今天的会议上表示，这些四价疫苗的制造商在技术上仍然拥有三价制剂的许可证。 但三方许可证已转至“暂停”状态，必须经过监管行动才能恢复。

另一个障碍是时机。 北半球 2023-2024 年季节的流感疫苗现已上市（四价配方中含有 B/Yamagata 成分），但为时已晚，无法补货。 （要查找哪里可以注射流感疫苗，请查看此内容。） 疫苗网.) 现在，疫苗专家，例如今天召开的 FDA 顾问小组，正在为南半球 2024 年季节（通常从 4 月到 9 月）选择流感毒株。 但在这里，将制造工艺从四价配方转变为三价配方也为时已晚。 在今天的会议上，流感疫苗制造商之一赛诺菲的代表表示，该公司将考虑如何重新制定北半球 2024-2025 年季节的疫苗剂量，但目前还不能做出保证。

除了不太聪明的制造和许可问题之外，专家们还不确定重新配制的流感疫苗的理想形式是什么。 一种可能性是保留四价公式但使用它 三 一种 A 型病毒和一种 B 型病毒，而不是之前的成对划分。 另一种可能性是放弃三价配方，同时增加一种目标流感毒株（循环中最流行的流感毒株）的剂量，或增加所有三种毒株的剂量。

FDA 疫苗研究和审查办公室病毒产品部主任 Jerry Ware 在 2010 年指出，2010 年至 2023 年间，季节性流感疫苗的有效性在 19% 至 60% 之间，因此还有“改进的空间”。会议。

“我们就在我们所在的地方”

然而，几乎没有数据可以指导顾问如何最好地重新设计流感疫苗。 韦尔今天离开会议时表示，FDA 将与制造商和专家合作，尽快更新疫苗，并学习如何改进疫苗。

但一些 FDA 顾问对这项工作现在才开始而不是一两年前表示沮丧。 FDA 咨询委员会主席、贝勒大学传染病专家 Hana Al-Sahli 指出，今天的会议是顾问们第四次讨论 B/Yamagata 失踪事件。 在之前的会议上，许多人明确表示，他们主要支持迄今为止对流感疫苗配方保持压力，以便为 FDA 和制造商争取时间来制定重新配方。

“令我担心的是，我们现在似乎将开始与制造商和监管机构讨论此事，”萨利说。 “我想知道为什么这还没有发生。”

赛诺菲代表回应称，该公司尚未就此事与 FDA 举行“实质性会议”。 “我们已经倾听并准备采取行动，但我无法扭转过去。我们就在现在，”他说。

与此同时，威尔承认自己很沮丧，并向萨赫利保证，尽管进展缓慢，但他们的建议是“推动对话向前发展”，并且在“不久的将来”将会取得“切实的成果”。